湖南德荣生物医学工程有限公司报告,由于 特定批次质控品标签效期印刷有误 等原因,湖南德荣生物医学工程有限公司对其生产的尿微量白蛋白(malb)测定试剂盒(免疫透射比浊法)质控品 (注册或备案号: 湘械注准20162400306)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表.pdf
2024年9月9日
湖南德荣生物医学工程有限公司对尿微量白蛋白(malb)测定试剂盒(免疫透射比浊法)质控品主动召回
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