湖南省药品监督管理系统行政事业性收费项目和标准表-尊龙凯时旗舰厅

序号

收费项目

计费单位

收费标准（元）

执收单位

收费对象及范围

检测频率（次/年）

检验参考内容

备注

一

药品注册费

省药品监督管理局

含证书工本费、证书有效期五年

（一）

药品再注册费

每个品种

19800

注册申请人

在受理国产药品再注册申请时收取

（二）

药品注册加急费

每个品种

注册申请人

在受理国产药品再注册加急申请时收取

二

医疗器械产品注册

省药品监督管理局

含证书工本费，证书效期5年

（一）

首次注册费

每个品种

50400

注册申请人

1、在受理境内二类医疗器械产品注册申请时收取；2、通过创新医疗器械产品审批的产品，免收首次注册费

（二）

变更注册费

每个品种

21140

注册申请人

在受理境内二类医疗器械产品变更注册申请时（变更已获准证明文件及附件中载明事项和内容的注册申请）收取

（三）

延续注册费

每个品种

21000

注册申请人

在受理境内二类医疗器械产品延期注册申请时（医疗器械注册证有效期满，办理延期的注册申请）收取

（四）

医疗器械产品注册加急费

每个品种

注册申请人

在受理医疗器械产品注册（包括首次注册、变更注册、延续注册）加急申请时收取

本通知自2024年7月1日起执行，有效期五年。